DBV科技(NASDAQ:DBVT)是总部设在法国临床阶段的生物制药公司,专门开发用于食物过敏治疗。周一,该公司宣布,欧洲药品管理局(EMA)已经验证了其Viaskin的营销授权应用程序(MAA),Viaskin是一种潜在的花生过敏治疗方法。随着这一消息的结果,DBV科技股今天暴涨,并分别上升了43%,为上午11点57分美国东部时间的,今天早些时候高达82.5%上升之后。

Viaskin是应该由患者暴露于花生蛋白的含量提高到一个脱敏患者的免疫系统补丁。现在,EMA已正式确认DBV Technologies公司为Viaskin MAA,对于潜在的过敏治疗的正式审查过程就可以开始。值得注意的是,该公司还试图有Viaskin获得美国食品和药物管理局(FDA),但其应用打了一个路障。

今年早些时候,FDA对贴剂粘附对Viaskin功效的影响表示担忧。尽管DBV Technologies试图解决卫生行业监管机构提出的问题,但FDA仍决定拒绝其应用。这家医疗保健公司目前正在与FDA讨论,讨论在美国Viaskin获得监管许可的过程中的下一步

花生过敏是最普遍的食物过敏之一,如果Viaskin继续获得EMA的批准,DBV Technologies可能会从中受益匪浅。然而,Viaskin的未来在美国目前尚不确定,它面临着另一种花生过敏疗法Palforzia的竞争,该疗法于2020年1月获得FDA批准。

EMA也正在审查Palforzia,由Aimmune Therapeutics销售。换句话说,即使Viaskin获得批准,它也将面临来自Palforzia的竞争。考虑到这两个因素,尽管今天的新闻对DBV Technologies及其股东是有利的,但对于投资者来说,降低他们的期望很重要。

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