上周五,DBV Technologies(NASDAQ:DBVT)的股价上涨,该公司发布了2020年全年收益报告。然而,该公司提供了令人鼓舞的法规更新,这比其财务业绩更为重要。截至美国东部标准时间今天下午3:27,该股上涨了13.2%。

DBV Technologies正在开发Viaskin Peanut,这是一种潜在的花生过敏治疗方法。Viaskin花生酱是一种“花生酱”,可以通过使患者逐渐暴露于增加量的花生蛋白中来刺激患者的免疫系统。该公司于2019年8月将Viaskin Peanut提交给食品和药物管理局审查。但在2020年8月,该机构拒绝批准这种治疗方法,原因是担心贴剂粘附对其功效的影响。

值得庆幸的是,在与FDA进行A类会议(解决问题以使药物开发向前发展)之后,DBV Technologies表示将创建改良的Viaskin Peanut贴片,而该贴片将不被视为新产品。根据FDA的建议,该公司将需要对新贴剂进行安全性和附着力试验。

今天,DBV Technologies宣布已开始对健康的成年人志愿者进行试验,以测试5种改良的Viaskin花生贴剂的粘附性。该公司的目标是确定最好的。它说,所有参与者都应在三月份之前完成审判。

现在,投资者可以清楚地看到Viaskin Peanut在美国市场的发展之路,这对公司而言是个好消息。它可能是DBV Technologies今天在股市上上涨的主要催化剂。值得一提的是,该医疗保健公司还于11月份向欧洲提交了Viaskin Peanut进行审查。那里的监管机构尚未对贴剂对Viaskin Peanut的功效产生担忧。

如果DBV Technologies一切顺利,该公司将在未来两年左右的时间内在美国和欧盟市场上推出该产品。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如有侵权行为,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。