截至美国东部时间周二下午2:51,BioNTech(NASDAQ:BNTX)的股价上涨了6.7%,此前该公司宣布已开始向欧洲药品管理局(EMA)滚动提交其候选疫苗BNT162b2。与辉瑞(NYSE:PFE)合作开发。辉瑞公司的股票交易价格略低,但接近持平,鉴于两家公司的相对规模以及该疫苗的潜在收入会影响其各自的底线,这并不令人感到意外。

滚动提交将使BioNTech和Pfizer可以在完成申请时提交部分申请,这将减少从正在进行的第3期临床试验最终提交数据到可能获得BNT162b2批准之间的时间。早期提交的数据可能包括制造和质量控制数据,动物的临床前安全性数据以及早期临床试验的数据。EMA甚至愿意查看正在进行的研究中的中期数据,这将有助于其在获得最终数据后更快地做出批准决定。

在正常情况下,滚动提交可能会使公司提前几个月就批准候选人。但是鉴于在这种大流行中急需疫苗,目前尚不清楚加速程序可能节省多少时间。如果监管机构要兼顾多种应用,则好处也可能会受到限制,因为几家疫苗生产商大约在同一时间完成了其3期临床试验。上周,阿斯利康开始对其候选疫苗AZD1222进行滚动提交。

很难看出,滚动提交的申请真正值得BioNTech估值提高7.5%。涨势很可能已经持续了几天,这更多是由于生物技术投资者在第三阶段数据之前跳入,辉瑞和BioNTech表示可能最早在这一阶段结束时出现。一个月。

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