辉瑞和BioNTech计划增加其当前局势疫苗临床试验的规模

在下周内，辉瑞公司(NYSE：PFE)和BioNTech公司(NASDAQ：BNTX)有望实现其目标，使30,000名参与者参加2/3期当前局势疫苗BNT162b2的临床试验。

他们打算如何庆祝?通过招募另外14,000名参与者。

辉瑞公司和BioNTech公司已在当前局势竞赛中占据领先地位，但他们也精打细算，意识到不同人群的安全性和功效数据将推动销售超出最初的大剂量。

上周六，这些制药商表示，他们向美国食品药品监督管理局(FDA)提交了一项提案，以修改其研究方案，使注册人数增加到44,000名。

辉瑞和BioNTech计划使用扩大的招募范围，在感染HIV，丙型肝炎或乙型肝炎的患者中测试疫苗，并增加临床试验的多样性。扩大的人群还将允许对BNT162b2的安全性和有效性进行其他评估。

额外参与者的注册将帮助确定人群中是否存在任何功效和安全性方面的特定问题，但这不应影响初始数据的读出-假设目前，公司仍希望在10月底之前获得数据感染率保持不变。

辉瑞和BioNTech的2/3期临床试验的注册速度比Moderna(NASDAQ：MRNA)快，Moderna的3阶段研究中的23,497名参与者参加了其当前局势疫苗mRNA-1273的最新研究，预期该研究的30,000名患者的最新更新在周五。为了增加临床试验参与者的多样性，Moderna似乎减慢了入组人数，也许正像辉瑞和BioNTech希望与扩大的人群一样在亚人群中占优势。