美国食品药品监督管理局(FDA)清除了behold.ai的reddot®算法在放射学中“即时分类”的使用。清除适用于危及肺塌陷(气胸)的生命状况,并在捕获X射线图像后立即通知放射线医生。

当时间至关重要时,“即时分流”比传统的人类阅读过程具有明显的优势。该算法还可与其他产品一起帮助降低诊断成本。公司将按每次考试收取此项福利。此次放行使behold.ai可以立即进入全球最大的医疗设备市场。计划在今年晚些时候在美国进行商业推广。

该公告是该公司最近的其他一些重要事件:

1月28日–卫生大臣马特·汉考克(Matt Hancock)在达特福德(Dartford)和格雷夫森(Gravesham)NHS Trust的演讲中,特别提到了behold.ai具有开创性的AI实施,这是他的“拥有NHS的使命”

1月29日–莱斯特大学NHS信托大学医院的放射科医生向都柏林的英国胸腔肿瘤小组会议介绍了Behold.ai算法在患者胸部X光片上快速检测癌症异常的潜力

2月2日– behold.ai的技术在伯明翰举行的临床放射学和医学成像人工智能大会上展出

首席执行官西蒙·拉萨林厄姆(Simon Rasalingham)说

“我们很高兴在美国获得我们算法的许可。这是团队花费大量时间,资源和精力来开发该技术的结果,我们可以量化地信任AI并审核其决策过程。我们训练有素,经验丰富的英国放射科医生顾问不断对患者图像进行检查,注释和报告,以帮助正确地训练算法。在美国,三名独立的董事会认证放射线医师针对英国和美国的800多个案例检查了结果是否正确,以验证算法的性能。”。

“ FDA的批准不仅关乎安全性,而且关乎功效。我们相信,我们的技术可以对患者的安全,提供护理和节省系统成本产生重大影响。在英国,随着整个NHS推出reddot®解决方案,我们的势头仍在继续,它为放射科管理工作量的方式提供了一种重要,经济高效且安全的替代方案。”