Gilead的Remdesivir第一种药物获得FDA当前局势批准

经过数月的等待，全世界终于有了首个当前局势药物，该药物被主要监管机构完全批准。周四，美国食品药品监督管理局(FDA)批准了吉利德科学公司(纳斯达克股票代码：GILD)的remdesivir(以Veklury品牌出售)用于治疗需要住院的12岁以上患者的疾病。 。

Remdesivir之前曾在紧急使用授权(EUA)下使用，该授权于5月由同一监管机构授予。它在全球约50个其他国家/地区拥有相同的地位。

雷姆昔韦的通常治疗过程为五天，在此期间，将六个小瓶的药物给药。目前，只能静脉注射。吉利德目前正在开发一种吸入剂。

Remdesivir最初是为治疗埃博拉局势而设计和开发的，尽管并没有证明它比其他药物更有效。它已重新定位为针对当前局势。

FDA的批准基于该药物的三项临床研究数据。监管机构引用其专员斯蒂芬·哈恩(Stephen Hahn)的话说：“今天的批准得到了该机构严格评估的多项临床试验数据的支持，并代表了当前局势的重要科学里程碑。”

获得批准后，吉利德(Gilead)承诺将进一步开发该药物。该公司引述其首席执行官丹尼尔·奥戴(Daniel O'Day)的话说：“我们将继续努力，以Veklury来提高患者预后，以确保所有当前局势的患者都有最好的康复机会。”