股价MannKind(NASDAQ:MNKD),公司致力于开发吸入疗法,环比下降18%,为11:59 am EDT公布在周一进行检查后,问题出轨其批准的希望泰瓦索DPI,它开发了一种肺病治疗UnitedTherapeutics(纳斯达克股票代码:UTHR)。

Tyvaso DPI 是肺动脉高压 (PAH) 的潜在治疗方法,肺动脉高压是一种高血压收缩或阻塞肺部血管的疾病。这是一种罕见的疾病,强生公司估计每百万人中有 50 到 100 人。根据 United Therapeutics 向美国证券交易委员会提交的文件,它拥有两项通过吸入治疗 PAH 的专利,这些专利将于 2024 年到期。这使得延迟特别具有影响力。

尽管股价下跌,但也不全是坏消息。美国食品和药物管理局的完整回复信没有提到 MannKind 的运营问题,甚至没有提到两家公司提交的临床数据。相反,在第三方设施进行的检查被证明是美中不足。

在今天下跌之前,MannKind 的股票在 10 月份已经上涨了 12%。该股票现在的交易价格是从 8 月中旬开始的——不久前。也许那是因为仍有一条明确的批准途径。

管理层表示相信 FDA 提出的问题可以迅速得到解决。合作伙伴表示,该候选药物的批准仍应在明年夏天到来。为此,MannKind 首席执行官迈克尔·卡斯塔尼亚 (Michael Castagna) 表示,它正在囤积库存,以期最终获得批准。

对于有长远眼光的投资者来说,今天的下跌应该被视为暂时的挫折;治疗的有效性是没有问题的。也就是说,时间就是金钱。等到明年夏天才能获得批准显然是许多股东没有预料到的。

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