在计划于2020年9月18日在欧洲医学肿瘤学会(ESMO)会议上口头陈述临床试验数据之前,Agenus(NASDAQ:AGEN)的股票今天在美国东部时间下午2:10上涨23.65%。

这是一家免疫肿瘤生物技术公司,致力于开发有助于免疫系统对抗癌症的化合物,Agenus开发的最先进的药物是抗PD-1靶向疗法balstilimab和抗CTLA-4抗体zalifrelimab。

此前,该公司宣布了这些化合物在难治性或复发性宫颈癌中的良好前景,管理层在8月26日表示,涉及这些抗体的最新摘要已在备受瞩目的ESMO会议上接受了口服报道。

由于通常只为特别重要的发现保留口头报告,因此投资者乐观地认为,在会议上宣布的数据将有一天增加balstilimab和zalifrelimab获得食品药品监督管理局(FDA)批准的可能性。

从远景来看,迄今为止报道的早期结果包括对balstilimab和zalifrelimab联合疗法的缓解率为26%,超过了在二线宫颈癌适应症中使用当前批准的疗法时历史上观察到的10%至15%的缓解率。

Agenus计划在2020年底之前启动FDA滚动申请以批准balstilimab;根据与监管机构的讨论,可以随后提出将其与zalifrelimab结合使用的申请。

无法保证在ESMO上提供的数据能打动与会者,也不会保证FDA最终批准这些药物,但如果监管机构进行合作,则存在巨大的潜力。抗PD-1疗法的市场每年价值超过200亿美元,并且联合疗法是提高疗效并获得更大市场份额的重要机会。由于Agenus正在开发自己的PD-1与抗CTLA-4药物一起使用,因此它最终可能获得可观的收入,特别是如果该组合可以用于其他较大的适应症中。

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