Intercept Pharmaceuticals(纳斯达克股票代码:ICPT)就像许多生物制药股票:虽然没有赚钱,但所需要的只是一种扭转局面的主要药物。

Intercept成立于2002年,总部位于纽约市,致力于治疗进行性非病毒性肝病。它可能在Ocaliva中具有重磅炸弹药(奥贝胆酸),这是一种每日一次的药,目前用于治疗原发性胆管性胆管炎(PBC),这种疾病是由肝脏胆管受损引起的。PBC相对罕见-根据美国国立糖尿病,消化与肾脏疾病研究所(NIDDK)的数据,美国每10万名女性中有65名,每10万名男性中有10名患有这种疾病。

但是,也正在研究Ocaliva来治疗非酒精性脂肪性肝炎(NASH),这是一种非酒精性脂肪性肝病。据NIDDK称,尚无批准用于治疗NASH的药物。在大多数情况下,医生通过要求患者减肥以减少体内脂肪和减轻症状来治疗它。

根据NASH教育计划,如果Intercept获得批准以Ocaliva治疗NASH患者,那将是一笔不小的数目-美国人口的12%,即近4000万人患有这种疾病。根据GlobalData的一份报告,全球NASH市场在六年内可能达到183亿美元。

股票周围有很多警告标志

就是说,对于拦截有很多理由要谨慎。该公司已经使投资者付出了很多钱,其股价今年迄今下跌了62%以上。任何人花了10,000美元(OK,9,913.60美元)在12月31日的最高股价为123.92美元时购买了Intercept的80股股票,这些股票在周二午盘时价值3,726.40美元,损失超过6000美元。

Intercept的第二个担忧是它仍在亏损,第二季度为6,330万美元。这比去年同期损失的7440万美元有所改善,但仍然是一个问题。第三个问题是,Intercept目前在Ocaliva仅拥有一种有利可图的药物,该药物负责该公司第二季度的所有收入。

但是,那些认为水杯已满的人可以在Intercept的财务中找到积极的信号。收入增长是所有增长股票中最重要的指标,Intercept第二季度的收入为7,720万美元,同比增长16%。这也标志着这家生物技术公司连续第三个季度收入增长,并且很可能是Intercept连续第六年收入增长的一部分。

管理层还指出,他们已经削减了一些开支。按照该公司每季度6330万美元的消耗率计算,其目前的5.406亿美元现金应持续两年以上。

让Ocaliva获得NASH批准的斗争

6月29日,Intercept收到了美国食品药品监督管理局(FDA)关于Ocaliva用于治疗NASH的回复。它说,FDA已经审查了该药物的3期研究,但仍未批准加速审批,并指出该机构认为该药物的益处尚不确定,并且没有超过其风险,因此需要进行更多研究。(Ocaliva治疗PBC的一些已知风险是疲劳,严重的瘙痒,皮疹和腹痛。)

上周,Intercept反击,说对所研究的数据进行进一步研究后发现,使用Ocaliva的NASH患者在两年的治疗中看到了长期的肝脏化学改善,并且肝纤维化(疤痕)减少了。它补充说,尽管该药物最常见的副作用是极度瘙痒,但几乎没有严重,持续的副作用。

股票能成为百万富翁吗?

简短的答案是肯定的。该公司有一年的时间来回应和解决FDA对Ocaliva的担忧。如果它可以满足FDA的要求,并且该机构批准Ocaliva用于NASH的治疗,则Intercept的股价将立即大幅上涨。即使没有批准,该股在过去52周中也高达125美元,而且肯定会更高。

但是,这显然是冒险的。还有其他至少20种药物是在NASH的治疗试验。Ocaliva不仅需要克服对其副作用的担忧,而且还需要FDA确保其批准的首个NASH药物是最好的药物。这是一个很高的标准。该公司本身在周四解雇了170名工人(占其员工总数的25%),表明事情可能会充满风险。寻求Intercept的投资者应意识到投资可能不会成功,因此请谨慎行事。

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