礼来公司周一表示,对其实验性阿尔茨海默氏症药物多纳单抗的一项试验表明,该疾病早期患者认知和功能综合指标的下降速度减缓了约三分之一。

该报告称,礼来公司的股票在盘前交易中飙升了近20%。

该药物是一种抗体,旨在从大脑中清除与阿尔茨海默氏症相关的蛋白质β淀粉样蛋白块。

礼来公司说,这项对272名患者进行的中期试验达到了其主要目标,即在18个月内临床下降显示出统计学上的显着变化。

Donanemab靶向一种称为N3pG的β淀粉样蛋白,礼来公司认为可以迅速清除这种蛋白,从而可以进行短期但持久的治疗。

该研究中的患者停止接受多纳单抗,一旦其大脑斑块达到健康人的水平,便改用安慰剂-这一过程对某些患者仅用了几个月。

礼来公司首席科学官丹尼尔·科科夫斯基(Daniel Skovronsky)告诉路透社:“这项研究表明淀粉样蛋白的存在是阿尔茨海默氏病的重要促进剂。”

他补充说,结果还“告诉我们,还有其他事情在起作用”,他说需要采取其他策略来与阿尔茨海默氏症进行全面对抗。

该公司表示,在多奈单抗治疗的患者中,有27%发生了脑肿胀副作用,称为ARIA-E。

Skovronsky说:“阿尔茨海默氏病始终是致命的……我认为这种与安全性相匹配的安全性值得我们兴奋。”

礼来公司说,多纳玛单抗在试验的认知和功能的次要终点中也显示出积极的结果,但并未对所有这些都达到统计学意义。

该公司正在第二个500名患者的试验中继续研究该药物。

礼来公司与Biogen Inc和Eisai Co Ltd等公司一起,是为阿尔茨海默氏病寻求治疗的最后一批大型制药商之一,这种疾病困扰着近600万美国人,全球范围内还有数百万人。

美国食品和药物管理局(FDA)正在审查Biogen对阿杜那单抗的申请,该阿杜那单抗也靶向淀粉样蛋白斑块。

Biogen表示,两项重要的阿杜那单抗研究中的一项显示出统计学上显着的益处,可减缓认知和功能衰退,但第二项试验未达到该目标,仅对至少服用10个月高剂量的某些患者显示出益处。

礼来公司表示,完整的试验结果将在未来的医学会议上发表,并提交给同行评审的临床杂志发表。

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