全球大流行在2020年改变了许多计划。失业,休假被取消,远程学习成为常态。但是,就像当前局势一样具有破坏性,对于一些公司而言,它提供了一个机会,可以加速研究并以新方式应用现有疗法来挽救生命。

对于Regeneron制药公司(NASDAQ:REGN),吉利德科学公司(NASDAQ:GILD)和Moderna(NASDAQ:MRNA)来说,从一年的艰苦研究和现有研究开始,就因国家紧急状态而被颠覆。

1.再生元制药

尽管再生元拥有美国食品药品监督管理局(FDA)批准的七种药物和20多种药物的临床试验,但特朗普总统接受该疗法并将其推向市场后,2020年就成为该公司针对当前局势的单克隆抗体治疗的全部内容公开露面的方法。

该药物是两种与局势结合的抗体的组合:一种来自从当前局势中恢复过来的人,另一种来自经过工程改造以具有人类免疫系统的小鼠。该公司在7月获得了4.5亿美元的合同,以扩大该疗法的生产,以便在获得批准后立即可用。

尽管早期临床试验表明患者体内局势数量减少且恢复时间较短,但出于安全考虑,评估更严重当前局势病例的试验于上月下旬停止。尽管受到挫折,但随着测试的不断增加,没有或轻度症状的患者的成功将变得越来越重要。

分析师认为,该药物的峰值销售额可能在2021年达到10亿美元,这意味着该公司与2019年相比,仅通过这种疗法的销售额增长将近13%。考虑到分发疫苗的挑战,以及一个公民在获得批准后是否能获得疫苗方面的分歧,这种情况很可能会持续到2021年。

2.吉利德科学

吉利德将有能力开发当前局势的治疗方法,这是有道理的。该公司在2000年代初以革命性的HIV(导致AIDS的局势)治疗方法而声名大噪,随后又购买了一种可治愈大多数患有另一种局势C型肝炎的药物。

Remdesivir最初于5月获得紧急使用授权(EUA),然后于8月获得扩大的EUA,并最终于10月获得FDA批准用于治疗住院的当前局势患者。尽管已经对该药物作为埃博拉和呼吸综合征SARS和MERS的潜在治疗方法进行了研究,但从未获得FDA的批准。尽管FDA根据该公司进行的三项研究确实批准了雷姆昔韦用于当前局势的使用,但这一举动还是有争议的。批评者指出,其中一项研究没有对照组,而另两项没有盲目。

此外,世界卫生组织在对500家医院,12,000名患者和30个国家/地区进行的确定性研究中发表了对该药功效的驳斥。

怀疑并没有减缓销售。管理层最近报告称,雷姆昔韦在第三季度的销售额为8.73亿美元,而分析师预计第四季度的销售额在6.5亿美元至9.5亿美元之间。这一增长仅占该公司上一季度18%销售额增长的2%。五天疗程的费用约为3,100美元,并且当前局势病例每天似乎都创下新纪录,尽管全球领先,但长期研究无疾病的药物已转变成收入惊人的生产商卫生组织断然否认其利益。

吉利德(Gilead)在2019年的平板销售打破了连续三年收入下滑的局面。现在,美国政府已同意在年底之前购买50万剂雷姆昔韦(全球供应的大部分),该公司今年的收入将增加近30亿美元。对于吉利德(Gilead)而言,一项全球性的大流行和友好的监管决定可能会使管理层记住2020年,因为该公司再次开始成长。

3. Moderna

尽管Moderna在使用信使核糖核酸(mRNA,或信使RNA)治疗疾病方面进行了前沿研究,但该公司从未批准过这种药物。实际上,至今尚未批准使用这种方法的疫苗-这种方法涉及为机体细胞创建遗传学指令,以针对特定疾病或状况产生免疫反应。

该公司对FDA流程并不陌生;它在2019年8月为其Zika局势疫苗候选者获得了梦co以求的快速通道名称,该疫苗当时处于1期临床试验中。快速通道计划是针对严重未满足需求的治疗的快速审查。5月,该公司再次为其当前局势候选疫苗获得了指定。

上个月初,该公司首席执行官Stephane Bancel对听众说,11月25日是他的公司能够尽快向EUA提出备受期待的潜在疫苗的申请。如果获得批准,它将是比正在讨论的其他候选疫苗更昂贵的选择。预订价格定在每剂32美元至37美元之间,而其他的价格则从几美元到高达19.50美元不等。

在所有候选当前局势疫苗中,Moderna可能是最令人期待的,因为它对mRNA治疗可能意味着什么。由于它涉及传递给细胞的合成指令,因此,mRNA疫苗可以通过触发人体的所有防御系统而发挥更大的作用,并且比传统疫苗更容易制造。效力和可扩展性的结合将为人类抗击传染病开创一个新时代。

因此,如果Moderna的候选人获得批准,这将是公司具有里程碑意义的一年。从许多方面来看,2020年都为该公司提供了一个机会,证明它是为这一刻而建造的。

郑重声明:本文版权归原作者所有,转载文章仅为传播更多信息之目的,如有侵权行为,请第一时间联系我们修改或删除,多谢。