我家人的投资组合中充斥着飞速发展的互联网零售商,飞速发展的软件即服务股票以及一家疫苗生物技术公司,其股价上涨了2,000%。这是我为The Motley Fool写作的第一年,同时也是我20年投资生涯中最好的一年。但是我也有一些麻烦。

在一篇文章中,我主张投资者购买Luckin Coffee的股票。第二天,该公司表示其收入报告是欺诈性的。但是,也许我最大的失败是Amarin(NASDAQ:AMRN)。我曾多次建议,投资者可能希望购买爱尔兰生物技术的股票,因为该公司的神奇药Vascepa很有用。3月,内华达州的一名初审法官使该药的多项专利无效。隔夜,阿玛林的股票下跌了70%。哎哟。

我没有再购买任何Amarin的股票。对我来说,鉴于法庭上发生的一切,这种市场反应是完全合理的。但是,既然我有一段时间考虑了一下,我看到了Amarin的看涨情况(尤其是在这些价格下)。

阿玛琳(Amarin)可能会失去与瓦斯凯帕(Vasecepa)的专利权之争,但仍会赢得处方药战争

华尔街为何重击阿玛琳?股市非常熟悉“专利悬崖”,尤其是当药品专利失效时如何杀死医药股。因此,例如,当辉瑞失去对立普妥的专利保护时,数十亿美元的收入就蒸发了。

股市假设类似的命运在等待着阿玛琳。但这是一个奇怪的情况。与辉瑞不同,阿马林没有机会为其药物建立市场。美国食品药品监督管理局(FDA)最近才允许该公司扩展其标签。当时,Amarin及其许多股东在Vascepa身上看到了巨大的轰炸机会。但是必须建立这个市场。医生必须接受教育。阿玛琳(Amarin)是将支付所有费用的实体。如果这家爱尔兰生物技术公司放弃了美国市场,那么没人会在医院倡导Vascepa。

参与诉讼的仿制药公司Reddy博士实验室(NYSE:RDY)和Hikma Pharmaceuticals(场外交易:HKMP.Y)是否要向医生介绍二十碳五烯酸乙酯(Vascepa的仿制药)的奇迹?不会。建立消费者需求不是仿制药公司所做的。

除此之外,这些公司实际上被禁止尝试销售对心脏健康有益的药物。

比较FDA标签

早在5月,Hikma的Vascepa仿制药就获得了FDA批准。该公司的药物标签说:“二十碳五烯酸乙酯可作为饮食的辅助剂,以降低患有严重高甘油三酯血症的成年患者的甘油三酸酯水平。”

那差不多是Vascepa的原始标签。这不足为奇,因为已失效的专利是关于将Vascepa出售给甘油三酸酯含量很高的人的。那是一个很小的市场机会,这就是为什么Amarin花了很多年和很多钱来进行临床试验以证明Vascepa对心脏健康有益的原因。

因此,对于像Hikma这样的通用公司来说,使用二十碳五烯酸乙酯可以赚很多钱,该公司将不得不希望医生开出Hikma药品的非处方药。医生当然可以这样做,但这不是违法的。但是,当您购买便宜的药物Vascepa(经FDA批准可改善心脏健康)时,为什么医生会开出标签外的仿制药?

这是Amarin的新标签:“美国食品和药物管理局[已]批准使用Vascepa(二十碳五烯)作为辅助(辅助)疗法,以降低甘油三酸酯水平升高(成人体内一种脂肪)的成年人发生心血管事件的风险。每分升150毫克或更高的血液。”

Amarin标签比Hikma标签好得多。Vascepa降低了许多人中心血管事件的风险。Hikma的标签可减少极少数人的甘油三酸酯。

为什么投资者应该看好阿玛琳?

当一种药物未经FDA批准时,对Amarin(或任何制药公司)而言,这确实是一个坏消息,这是因为该药不安全或无法正常工作。对于制药公司来说,这是经典的坏消息。它可能会破坏您的股票。

几项专利的无效并没有说明药物的功效或安全性。这是一个坏消息,但是是另一种坏消息。

专利很重要,因为它们为您提供了知识产权,这意味着您可以起诉他人并关闭所有其他企图窃取您收入的公司。使Amarin的一些专利无效确实打开了竞争之门。但是,禁止这些仿制药公司销售可改善心脏健康的药物,而Amarin在该领域的专利仍然很强。

这不是泛型的唯一缺点。在最近的财报电话会议中,Amarin首席执行官John Thero指出,尽管非专利药公司的供应能力可能“支持数千万美元的收入”,但这一数额仅是Vascepa和Amarin的一小部分。最终可以做到。

不要忘记欧洲!

当然,明年Amarin的大新闻将是在欧洲批准Vascepa。该公司已经向欧洲药品管理局和欧洲委员会提交了市场许可申请(MAA)。如果被接受,Amarin将可以在欧洲范围内自由销售Vascepa,以降低适当患者的心血管风险。

欧洲有超过8000万人患有心血管疾病,因此这个机会是巨大的。尽管美国的市场机会比过去要暗得多,但关于仿制药公司将占领该市场大部分市场的说法充其量似乎令人怀疑。有兴趣的医疗保健投资者可能会以这些价格发现Amarin有趣的购买。

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