在解决最初的生产延迟之后制药商正在增加疫苗的生产

高管们在本周告诉国会，在解决了最初延误注射的制造问题之后，制药商正在大幅提高当前局势疫苗的产量。

众议院众议员戴安娜·德吉特(Diana DeGette)周二表示，“供应量未达预期”，因为议员敦促辉瑞公司和Moderna公司高管就为何错过美国疫苗早期交付目标的原因进行了调查。

辉瑞首席执行官阿尔伯特•布尔拉(Albert Bourla)在10月表示，到今年年底该公司可以输送3000万至4000万剂，但上周该公司仅达到了该目标的下限。能源和商业。

辉瑞公司首席商务官约翰·杨在听证会上作证说：“最初，我们在接种疫苗时确实遇到了一些问题。”“与这里的其他小组成员一样，我们一直在开发从未有过的疫苗产品的制造工艺。”

Young表示，某些原材​​料的短缺是早期生产的制约因素，但他补充说，该公司有望在7月底之前交付3亿剂两剂疫苗。

加州民主党众议员杰里·麦克纳尼(Jerry McNerney)同样质疑摩纳哥(Moderna)未能达到最初的交付预期。Moderna总裁斯蒂芬·霍格(Stephen Hoge)博士为该公司的发展辩护，并指出该公司勉强实现了到去年年底交付2000万剂的目标。他说，Moderna截至12月31日已交付1780万剂。

霍格在听证会上说：“当我们试图进行这些估算时，我们最终从未制造过这种规模的剂量。”“在此过程中，我们有很多东西要学习，而我们遇到的许多挑战是在培训人员操作复杂过程时的正常培训经验。”

他补充说，该公司对其当前的生产率“非常满意”，并指出该公司上周交付了900万剂，并有望将其目前的生产速度提高一倍。

新厂商

尚未获得美国食品药品监督管理局(FDA)授权的其他疫苗制造商，也作证了其准备在美国获得监管部门批准后迅速提供剂量

强生公司美国医疗事务副总裁Richard Nettles博士说，如果授权在美国使用，该公司计划在三月底之前向联邦政府运送超过2000万剂。FDA的一个小组将于周五开会审查一次注射疫苗的数据，该疫苗可能最早在本周获得批准。

阿斯利康生物制药业务总裁Ruud Dobber博士作证说，该公司希望能在4月初收到FDA关于两剂疫苗的监管授权。他说，该公司已经制造了足够的剂量，可以“即时释放3000万剂”，到4月底将达到5000万剂。Dobber说，该公司每月将生产1500万至2500万剂，直到履行其3亿剂的义务为止。

Novavax首席商务官John Trizzino表示，一旦获得紧急批准，他的公司准备在6月底之前发送1亿剂当前局势疫苗。

‘变异疫苗’

高管们说，他们相信目前可用的疫苗仍然可以有效地抵抗局势新突变变种的新威胁，但是他们都已经开始测试或准备测试针对这种疫苗的加强注射。

在FDA周一发布新的指导澄清疫苗生产商的监管流程是什么样子的潜在当前局势被设计为目标的新变种加强注射。该机构表示，将不需要冗长的临床试验，但将允许公司申请对其现有紧急使用授权申请的修订。

“我们一直在与FDA进行富有成效的对话，” Moderna的Hoge说。“最终，他们有责任树立标准并就疫苗对这些新变种是否有效和安全提出建议，但我们希望我们能够在无需进行大型随机第三阶段试验的情况下做到这一点。”

辉瑞公司的Young回应了Hoge，他说该过程应类似于“更多类似于季节性流感的过程”，这意味着需要较少的患者参加临床试验。